Новости

Feb 09, 2024

VI

ОБЪЯВЛЕНИЕ КОМПАНИИ Когда компания объявляет об отзыве, выводе продукции с рынка или предупреждении о безопасности, FDA публикует объявление компании в качестве публичной услуги. FDA не одобряет ни продукт, ни

ОБЪЯВЛЕНИЕ О КОМПАНИИ

Когда компания объявляет об отзыве, выходе с рынка или предупреждении о безопасности, FDA публикует объявление компании в качестве публичной услуги. FDA не одобряет ни продукт, ни компанию.

Vi-Jon, LLC пересматривает ранее опубликованный список всех ароматов солевого слабительного перорального раствора цитрата магния с истекающим сроком годности, которые были добровольно отозваны на потребительский уровень, чтобы включить продукт, который распространялся в США, Канаде и Панаме. Сюда входят все партии солевого слабительного перорального раствора цитрата магния со вкусом вишни и со вкусом винограда, 10 жидких унций (296 мл) с истекающим сроком годности. 14 июля 2022 г. компания Vi-Jon, LLC отозвала все партии солевого слабительного перорального раствора цитрата магния со вкусом лимона, 10 жидких унций (296 мл) с истекающим сроком годности. Отзыв был начат после того, как стороннее микробное тестирование Vi-Jon, LLC выявило присутствие Gluconacetobacter liquefaciens.

Заявление о риске: Пациенты с ослабленным иммунитетом, потребляющие этот продукт, могут подвергаться повышенному риску инвазивных инфекций, вызванных Gluconacetobacter liquefaciens, которые могут привести к серьезным, опасным для жизни неблагоприятным последствиям для здоровья. На сегодняшний день компании Vi-Jon, LLC известно о 3 (трех) сообщениях о серьезных побочных реакциях, потенциально связанных с этим отзывом. Компания Vi-Jon, LLC занимается расследованием этих сообщений.

Продукт используется для облегчения периодических запоров (нерегулярности) и обычно обеспечивает опорожнение кишечника через ½–6 часов. Продукт упакован в прозрачную круглую пластиковую бутылку емкостью 10 унций.

Помимо вкуса лимона, в отзыв включены вкусы «Вишня» и «Виноград», указанные ниже в таблице.

3 августа 2022 г. — Список отзывной продукции был обновлен и теперь включает продукты, выделенные жирным шрифтом ниже.

Продукт распространялся в г.США, Канада и Панама в оптовые и розничные точки. ООО «Ви-Джон» продолжает расследование причины проблемы.

Компания Vi-Jon, LLC уведомляет своих клиентов по телефону и электронной почте и организует возврат или уничтожение всей отозванной продукции. Потребители, у которых есть отозванный продукт, должны прекратить его использование и вернуть оставшийся продукт по месту покупки.

Потребители, у которых есть вопросы относительно этого отзыва, могут связаться с Vi-Jon, LLC по электронной почте ([email protected]) или по телефону (615) 208-2441, с понедельника по пятницу, с 7:30 до 16:30, Центральный Время. Потребители должны обратиться к своему врачу или поставщику медицинских услуг, если у них возникли какие-либо проблемы, которые могут быть связаны с приемом или использованием этого лекарственного препарата. www.vijon.com

О побочных реакциях или проблемах с качеством, возникших при использовании этого продукта, можно сообщить в программу сообщения о нежелательных явлениях MedWatch FDA онлайн, по обычной почте или по факсу.

Этот отзыв проводится с ведома Управления по контролю за продуктами и лекарствами США.

Ссылка на пресс-релиз второго расширенияСсылка на пресс-релиз первого расширенияСсылка на первый пресс-релиз

04.08.2022

Больше отзывов, вывода средств с рынка и предупреждений о безопасности